Publique un comentario 
La notificación espontánea de las reacciones adversas a medicamentos
Resumen
Objetivos: Analizar el proceso de notificación espontánea de las reacciones adversas a medicamentos en Cuba.
Desarrollo: El Centro de Monitoreo Internacional de Medicamentos, analiza los patrones de presuntos daños que causan en todo el mundo, a partir de los informes enviados por los países miembros, entre ellos Cuba, que a través de la Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia, armoniza la actividad a nivel nacional. Este proceso tiene como piedra angular a la persona que reporta, ya sea profesional sanitario o paciente y es la notificación espontánea la forma más frecuente, pero que puede encontrar limitantes en su desarrollo, sobre las que se debe accionar, para adquirir los conocimientos y habilidades necesarias en la búsqueda, diagnóstico, reporte, tratamiento, la concientización de su necesidad y motivación.
Conclusiones: El sistema cubano de farmacovigilancia tiene normalizadas sus acciones y métodos de trabajo, la notificación espontanea de reacciones adversas a medicamentos es su fuente de información más importante. Están identificadas sus limitaciones y la manera de erradicarlas de manera sistemática.
Palabras clave
Referencias
CEDMED: Centro para el control estatal de medicamentos, equipos y dispositivos médicos. Reglamento para la vigilancia de productos farmacéuticos de uso humano durante la comercialización. La Habana. MINSAP; 2019 [acceso: 15/06/2021]. Disponible en: https://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/Reglamentacion/Res.No_.69.2019%20Peq.pdf
Porto Arceo JA. Reacciones adversas a medicamentos. Generalidades. Criterios de derivación. Protoc diagn ter pediatr. 2019 [acceso: 15/06/2021]; 2:285-95. Disponible en: https://www.aeped.es/sites/default/files/documentos/20_ra_medicamentos_generalidades.pdf
Tarragó Portelles SS, Gravier Hernández R, Gil del Valle L. La farmacovigilancia en Cuba y la infranotificaciones de reacciones adversas a los medicamentos. Horizonte sanitario. 2019 [acceso: 15/06/2021]; 18(1): 7-15. Disponible en: https://www.scielo.org.mx/scielo.php?pid=S2007-74592019000100007&script=sci_arttext
Jiménez López G, Gálvez González AM, García Fariñas A. Costo del tratamiento farmacológico de las reacciones adversas graves por medicamentos en Cuba (2003-2013). Rev Cubana Salud Pública. 2018 [acceso: 15/06/2021];44(4):112-124. Disponible en: https://www.scielosp.org/article/rcsp/2018.v44n4-/112-124/
Ramírez Miguel T. Notificaciones de reacciones adversas a medicamentos del Hospital Nacional Arzobispo Loayza 2018 - 2019 [Tesis para optar por título de Especialista en Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica]. Lima: Universidad Privada Norbert Wiener; 2019 [acceso:16/06/2021]. Disponible en: https://repositorio.uwiener.edu.pe/bitstream/handle/123456789/3741/T061_28311147_S.pdf?sequence=1
Farmacoepidemiología. Farmacovigilancia. La Habana: Centro Nacional de Información de Ciencias Médicas; ©1999-2021 [acceso: 28/03/2016; acceso: 21/06/2021]. Disponible en: https://cdfc.sld.cu/farmacovigilancia
Uppsala Monitoring Centre. Suiecia: Uppsala Monitoring Centre; [actualizado: 10/11/2020, acceso: 16/06/2021]. Disponible en: https://www.who-umc.org/global-pharmacovigilance/global-pharmacovigilance/
Rodríguez Duque R, Gómez Leyva B, Rodríguez Moldón Y, Díaz Armas MT. Las reacciones adversas como causa de hospitalización. Correo Científico Médico (CCM). 2019 [acceso: 19/07/2021]; 23(1): 223-243 Disponible en: https://www.medigraphic.com/pdfs/correo/ccm-2019/ccm191n.pdf
Ministerio de Salud Pública. Normas y Procedimientos de Trabajo del Sistema Cubano de Farmacovigilancia. La Habana: MINSAP; 2011 [acceso: 01/07/2021]. Disponible en: https://files.sld.cu/cdfc/files/2012/10/normas-y-procedimientos-2012.pdf
Velasco Martín A, Velasco Sendra M. Reacciones adversas medicamentosas (RAM). Interacciones medicamentosas. Conferencia impartida el día 22 de marzo de 2018 por motivo del Ciclo de Conferencias La Caixa. An Real Acad Med Cir Vall. 2018 [acceso: 19/07/2021]; 55: 243-267. Disponible en: https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=7141899
CECMED. Reportes de Farmacovigilancia. Informe anual 2020. 2021 [ acceso: 21/06/2021]. Disponible en: https://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/vigilancia/farmacov/FV_para_informe_anual_2020.pdf
Santos Muñoz L, Jiménez López G, Alfonso Orta I. Caracterización de las reacciones adversas medicamentosas de baja frecuencia de aparición. Rev Cubana Salud Pública. 2018 [acceso: 15/06/2021]; 44(1): 68-69. Disponible en: https://scholar.googleusercontent.com/scholar?q=cache:Muh8M8mGjaAJ:scholar.google.com/&hl=es&as_-sdt=0,5
Varona Ramírez D, Jiménez López G, Alfonso Orta I, Victoria González SI. Reacciones adversas mortales a medicamentos notificadas a la Autoridad Reguladora Nacional. Anuario Científico CECMED. 2018 [acceso: 06/07/2021]: 49-56. Disponible en: https://www.cecmed.cu/publicaciones/anuario/anuario-cientifico-5
Santos Muñoz L, García Millian AJ, Álvarez Martínez A. Reacciones adversas de los diez fármacos más notificados. Matanzas 2014 al 2017. Rev Méd Electrón. 2019 [acceso:27/06/2021]; 41(3): 641-654. Disponible en: https://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1684-18242019000300641
Rojas-Pérez SC, Rúa-Del-Toro M, Laguna-Reyes Y, Espinosa-Palacio D, Sánchez-Domínguez MM. Caracterización de reacciones adversas notificadas en la base de datos de farmacovigilancia de la provincia Las Tunas. Rev Electrónica Dr. Zoilo E. Marinello Vidaurreta. 2018 [acceso: 15/06/2021]; 43(1): [aprox. 7 p.]. Disponible en: https://revzoilomarinello.sld.cu/index.php/zmv/article/view/1240/pdf_453
Nápoles Y, Riverón E, Guerrero YK. Reacciones adversas a medicamentos reportadas en Banes durante el período de enero a julio de 2016. Rev 16 de abril. 2017 [acceso: 27/06/2021]; 56(266): 157-164. Disponible en: https://www.medigraphic.com/pdfs/abril/abr-2017/abr17266e.pdf
Mosqueda Gorina C, Jiménez López G, Alfonso Orta I. Caracterización de reacciones adversas medicamentosas reportadas en el Hospital Clínico Quirúrgico Hermanos Ameijeiras (2013-2019). Acta Médica. 2020 [acceso: 29/06/2021]; 21(2): [aprox. 12 p.]. Disponible en: https://www.revactamedica.sld.cu/index.php/act/article/view/95/html
Alegret Marquez O, Robaina González R, Reynaldo Fernández G. Caracterización de la seguridad del uso de los medicamentos en los ancianos. Anuario Científico CECMED. 2020[acceso: 27/06/2021];18: 86 - 101. Disponible en: https://www.cecmed.cu/publicaciones/anuario/anuario-cientifico-cecmed-2020
João Fernández MS, Castañeda Abascal IE, Lara Fernández HL, Furones Mourelle JA. Reacciones adversas por antipalúdicos en hospitales centrales y provinciales de Angola. Rev Cubana de Salud Pública. 2018 [acceso: 15/06/2021]; 44(1): 80-92. Disponible en: https://www.scielosp.org/article/rcsp/2018.v44n1/86-99/
De las Salas R, Díaz-Agudelo D. Reacciones adversas a medicamentos en neonatos hospitalizados en unidades de cuidado intensivo neonatal en Barranquilla, Colombia. Biomédica. 2017 [acceso: 16/07/2021]; 37(1): 33-42. Disponible en: https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=84350126007
Esteban Jiménez O, Navarro Pemán C, González Rubio F, Lanuza Giménez FJ, Montesa Lou C. Análisis de la incidencia y de las características clínicas de las reacciones adversas a medicamentos de uso humano en el medio hospitalario. Rev Esp Salud Pública. 2017 [acceso: 16/07/2021]; e201712050: [aprox. 17 p.]. Disponible en: https://scielo.isciii.es/pdf/resp/v91/1135-5727-resp-91-e201712050.pdf
Esteban-Jiménez O, Navarro-Pemán C, Urieta-González L. Seguridad de los iSGLT-2. Revisión de las reacciones adversas notificadas a nivel nacional. Semergen. 2018 [acceso: 18/07/2021]; 44(1):23-29. Disponible en: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1138359317303027
Galindo García AM, Jiménez López G, Amador Romero F. Caracterización de las reacciones adversas a medicamentos que afectan el sistema nervioso. Cuba 2006- 2015. Convención Internacional de Salud, Cuba Salud; 2018. [acceso: 10/07/2021]. Disponible en: https://convencionsalud2018.sld.cu/index.php/connvencionsalud/2018/paper/download/1582/1314
Quintana Rodríguez I, Velazco Fajardo Y. Reacciones adversas de los antidepresivos: consideraciones actuales. Rev Méd Electrón. 2018 [acceso: 30/06/2021]; 40(2): 422-32. Disponible en: https://www.revmedicaelectronica.sld.cu/index.php/rme/article/view/1964/3781
Mendo Alcolea N, Cala Calviño L, Leyva Miranda T, Álvarez Escalante L, Traba Delis N. Reacciones adversas medicamentosas en pacientes con cáncer atendidos en el Hospital Oncológico Docente "Conrado Benítez". MEDISAN. 2017 [acceso: 30/06/2021]; 21(11): 3145-3151. Disponible en: https://www.medigraphic.com/pdfs/medisan/mds-2017/mds1711b.pdf
Mendo Alcolea N, Mesa Pérez EJ, Neyra Barrios R, Berenguer Gournaluses L, Nieto Muñiz G. Reacciones adversas a medicamentos antirretrovirales en pacientes con virus de la inmunodeficiencia humana. MEDISAN 2018. 2018[acceso: 01/07/2021]; 22(8): 674-682. Disponible en: https://scielo.sld.cu/scielo.php?pid=S1029-30192018000800674&script=sci_arttext&tlng=pt
Martínez-Martínez MC, Hernández-Morales MR, Mancilla-Hernández E. Frecuencia de reacciones adversas a sulfametoxazol con trimetoprima y factores de riesgo en pacientes con VIH. Rev Alerg Mex. 2020 [acceso: 21/07/2021] ;67(2):96-101. Disponible en: https://www.scielo.org.mx/scielo.php?pid=S2448-91902020000200096&script=sci_arttext
Castellanos Goicoechea A, Jiménez López G, García-Falcón D, Bermúdez Camps I. Reacciones adversas medicamentosas detectadas mediante seguimiento farmacoterapéutico en pacientes cubanos con VIH/sida. Anuario Científico CECMED. 2020 [acceso: 26/07/2021]; 18: 119 - 129: Disponible en: https://www.cecmed.cu/publicaciones/anuario/anuario-cientifico-cecmed-2020
González Gorrín M, Arocha Rodríguez R, Varela Villalobos SM, Arocha González CR. Comportamiento de las reacciones adversas a medicamentos en el Hospital Pediátrico San Miguel del Padrón. Rev Cubana de Dermatología. 2017 [acceso: 15/06/2021];11(2):e56: [aprox. 8 p.] Disponible en: https://revfdc.sld.cu/index.php/fdc/article/view/56
Herrera-Lasso Regás V, Dordal Culla MT, Lleonart Bellfill R. Adverse reactions of drugs specifically used for treatment of SARS-CoV-2 infection. Med Clin (Barc). 2020 [acceso: 17/07/2021]; 155(10): 448-53. Disponible en: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S2387020620304964
Mena G, Montané E, Rodríguez M, Beroiz P, López-Núñez JJ, Ballester M. Caracterización y eventos adversos relacionados con la asistencia sanitaria en pacientes infectados por el SARS-CoV-2 fallecidos en un hospital de tercer nivel. Med Clin (Barc). 2021 [acceso:17/07/2021]; 156(6): 277-280. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7832921/
Calderón Ospina CA, Aristizábal Gutiérrez FA. Interacciones medicamentosas y monitoreo terapéutico inadecuado en un grupo de pacientes epilépticos colombianos. Pharm Care Esp. 2020 [acceso: 20/07/2021]; 22(2): 95-105. Disponible en: https://www.pharmcareesp.com/index.php/PharmaCARE/article/view/548/451
Belaunde Clause A, Pacheco Otero Y, Peña Ruiz RM. Síndrome de DRESS asociado al uso de anticonvulsivantes. Rev Cubana de Med Milit. 2020 [acceso: 25/06/2021]; 49(3): [aprox 9 p]. Disponible en: https://revmedmilitar.sld.cu/index.php/mil/article/view/461/484
Cabanillas Mejía YL. Polifarmacia y reacciones adversas a medicamentos en pacientes hospitalizados en el Hospital Militar Central. Periodo 2015-2016. [Tesis para optar al Título de Químico Farmacéutico y Bioquímico]. Perú: Universidad Inca Garcilaso de La Vega; 2017. Disponible en: https://repositorio.uigv.edu.pe/bitstream/handle/20.500.11818/2258/TESIS%20YESSENIA%20LUZ%20-CABANILLAS%20MEJ%c3%8dA.pdf?sequence=2&isAllowed=y
Cabrera Martínez M, Ruiz Padilla AJ, Alfaro Ruiz ER, Ramírez Morales MA, Solorio Alvarado Cesar R, Orozco Castellanos LM. Evaluación de la causalidad de reacciones adversas a medicamentos en pacientes con diabetes mellitus 2. Verano de la Investigación Científica. 2018 [acceso: 21/07/2021]; 4(1): 1135 - 40. Disponible en: https://www.jovenesenlaciencia.ugto.mx/index.php/jovenesenlaciencia/article/view/2635/pdf1
Medicina Natural SSP. Posibilidades Naturales. Farmacovigilancia. Santi Spíritus: Infomed; © 1999-2021 [acceso: 29/07/2021]. Disponible en: https://instituciones.sld.cu/medicinaturalssp/farmacovigilancia/
González Freyre Y, Bestard Pavón LA, Barrero Viera L, García González Y, Londres Lobaina A, Iglesias Carrazana A. Intoxicación por adelfa, un caso poco frecuente. Rev Cubana de Med Milit. 2021 [acceso: 01/07/2021]; 50(2): [aprox. 8 p.]. Disponible en: https://www.revmedmilitar.sld.cu/index.php/mil/article/view/1052/875
Gruszycki Kisiel MR, Tauguinas Pérez AL, Baez Carrizo M, Alba Díaz DA, Gruszycki Kisiel AE. Importancia de la farmacovigilancia en medicina herbaria. Rev Cubana de Plantas Medicinales. 2017 [acceso: 20/07/2021]; 22(1): 1-10. Disponible en: https://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1028-47962017000100003
MINSAP. Ley No. 41/1983 de Salud Pública. Legislación para el Sistema Nacional de Salud. Disponible en: https://legislacion.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=2
MINSAP. Resolución ministerial 51/2004. Disponible en: https://legislacion.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=92
Trabanca Beltrán YA, Jiménez López G, Alfonso Orta I, Pavón Guibert K, Albear Caró F. Implementación del Programa de Notificación de efectos adversos por pacientes en Guantánamo. Rev Información Científica. 2018 [acceso. 27/06/2021]; 97(2): 281-297. Disponible en: https://www.revinfcientifica.sld.cu/index.php/ric/article/view/1882/3604
Jiménez López G, Alfonso Orta I, Robaina González R, Borrero Coss NO, Mosqueda Gorina C, Portuondo Sánchez C. Vigilancia activa centrada en el paciente desde la Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos. Anuario Científico CECMED. 2017 [acceso: 25/06/2021]: 21-28 Disponible en: https://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/anuario/nuevo_anuario_del_cecmed_2017-_0.pdf#page=21
Pino Marín D, Madrigal Cadavid J, Ceballos M, Cano A, Amariles P. Resultados de la implementación del reporte de sospecha de reacciones adversas a medicamentos por pacientes: revisión estructurada. Rev Univ Ind Santander Salud. 2018 [acceso: 26/06/2021]; 50(2): 136-142. Disponible en: https://www.scielo.org.co/pdf/suis/v50n2/0121-0807-suis-50-02-00136.pdf
Alfonso Orta I, Jiménez López G, Martínez Rodríguez A, López Leyte M, Abreu Perú PM, Fernández Tablada ME, et al. Vigilancia activa relacionada con la seguridad de los medicamentos desde la Autoridad Reguladora Nacional. Anuario Científico CECMED. 2018 [acceso: 06/07/2021]: 43-8. Disponible en: https://www.cecmed.cu/file/6585/download?token=aa9dJnj-#page=43
Mosqueda Gorina CR, Jiménez López G, León Román CA. Nivel de conocimientos de enfermería sobre reacciones adversas medicamentosas y su reporte. Hospital Hermanos Ameijeiras. 2018. La Habana: XVIII Congreso de la Sociedad Cubana de Enfermería. 2019. Disponible en: https://www.enfermeria2019.sld.cu/index.php/enfermeria/2019/paper/view/672/326
Mora Pérez Y. Sistema de vigilancia de eventos adversos en cuidados intensivos polivalentes liderado por enfermería. [Tesis para optar al grado científico de Doctor en Ciencias de la Enfermería]. La Habana: Universidad de Ciencias Médicas de La Habana; 2018. Disponible en: https://tesis.sld.cu/index.php/index.php?P=DownloadFile&Id=804
Hidalgo Ramírez M, Oropesa Pupo D, Palacio Rojas GB. Recomendaciones a las orientaciones metodológicas de la clase práctica reacciones adversas a medicamentos. Farmacovigilancia. Asignatura Farmacología I. Edumed Holguín; 2018. [acceso: 26/07/2021]. Disponible en: https://edumess2018.sld.cu/index.php/edumess/2018/paper/viewFile/56/45
Martí Martínez AN, Burguet Lago N, Valcárcel Izquierdo N. Caracterización del proceso de capacitación en farmacovigilancia en un hospital de cuidados terciarios. EDUMECENTRO. 2020 [acceso: 27/07/2021]; 12(4): [aprox. 8 p.]. Disponible en: https://www.revedumecentro.sld.cu/index.php/edumc/rt/printerFriendly/1558/html_610
Aro Mamani JL. Relación entre el conocimiento y actitudes en Farmacovigilancia y notificación de reacciones adversas a medicamentos de los profesionales de la salud del Hospital III Daniel Alcides Carrión. [Tesis para optar por el título Profesional de Químico Farmacéutico]. Perú: Universidad Nacional Jorge Basadre Grohmann - Tacna; 2020. Disponible en: https://repositorio.unjbg.edu.pe/bitstream/handle/UNJBG/3983/1767_2020_aro_mamani_jl_facs_farmacia_y-_bioquimica.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Santa Cruz Olivos JE, Galarza Quintana AM. Incidencia de reacciones adversas a medicamentos en pacientes atendidos en la Clínica Internacional Sede Lima. 2014 - 2016. [Tesis para optar el Título Profesional de Químico Farmacéutico]. Lima: Universidad Norbert Wiener; 2018. Disponible en: https://repositorio.uwiener.edu.pe/bitstream/handle/123456789/2410/TESIS%20Santa%20Juan%20-%20Galarza%20Alex.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Cambra-Badii I, De Lluc Francés M, Farré M, Baños JE. Cine-educación: una metodología rigurosa para enseñar los procedimientos de farmacovigilancia en farmacología clínica. Rev de Medicina y Cine. 2020 [acceso: 16/07/2021]; 16(4): 307-14. Disponible en: https://revistas.usal.es/index.php/medicina_y_cine/article/view/rmc2020164307314
Arencibia Morales A, Febles Rodríguez JP, Frómeta Moreno YJ. Aplicación de reconocimiento de patrones para identificar la semejanza entre medicamentos teniendo en cuenta las reacciones adversas. DYNA. 2017 [acceso: 14/07/2021]; 84(201): 195-201. Disponible en: https://www.scielo.org.co/pdf/dyna/v84n201/0012-7353-dyna-84-201-00195.pdf
Arencibia Morales A, Febles Rodríguez JP, Castellano Pérez D, Frómeta Moreno YJ, Corona Prendes FD. Agrupación de técnicas inteligentes para predecir reacción adversa a medicamentos. Rev Cubana de Informática Médica. 2017 [acceso: 15/06/2021];9(1): 73-87. Disponible en: https://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1684-18592017000100008
Enlaces refback
- No hay ningún enlace refback.
URL de la licencia: https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/deed.es
La revista es de acceso abierto y gratuito.