Eficacia y seguridad clínica del itolizumab en fase de inducción, en pacientes con psoriasis grave
Palabras clave:
psoriasis severa, Itolizumab, seguridad, eficacia, ensayo clínico.Resumen
Introducción: La psoriasis, enfermedad inflamatoria sistémica de la piel, tiene consecuencias adversas serias para el bienestar físico, mental y social de las personas; sus tratamientos son costosos y con marcados efectos adversos. El itolizumab, anticuerpo monoclonal anti CD6 humanizado, actúa como inmunomodulador de las células T y desempeña un importante papel en su patogénesis.
Objetivo: Evaluar la eficacia y la seguridad clínica del itolizumab en 80 pacientes con psoriasis vulgar severa.
Métodos: Se realizó un programa de uso clínico expandido, promovido por el Centro de Inmunología Molecular. La respuesta clínica se midió por el índice de severidad y área de afectación de psoriasis y para la eficacia se conjugaron estos elementos con los de seguridad, mediante un análisis clínico complementario de los datos generados durante la fase de inducción. Se emplearon como medidas de resumen los números absolutos, el porciento, el promedio y estadísticas de asociación como las pruebas de correlación de de Pearson, de Friedman y la prueba de Lambda.
Resultados: El análisis del área de afectación de psoriasis arrojó un rápido y sostenido descenso de sus valores; prevalecieron los eventos adversos relacionados con la administración del producto en investigación, de aparición inmediata, ligeros, muy probables y no serios.
Conclusiones: El itolizumab es seguro y eficaz en el 96 % de los pacientes psoriásicos graves durante los esquemas de inducción.
Descargas
Los datos de descargas todavía no están disponibles.
Citas
1. Informe de Posicionamiento Terapéutico de Brodalumab (Kyntheum®) en psoriasis en placas. IPT, 55/2018 V1. [biblioteca virtual en línea] https://www.aemps.gob.es>does>IPT-brodalumab. [consulta: 13 de marzo del 2019]
2. Gudjonsson JE, Elder JT. Psoriasis. En: Fitzpatrick TB, Eisen AZ, Wolff K, Freedberg IM, Austen KF. Dermatología en Medicina General. 9 ed. Madrid: Médica Panamericana; 2018: 169-93.
3. Alfonso Trujillo I, Díaz García MA, Torres Gemeil O, Torres Barbosa F, Falcón Lincheta L, Pérez Hernández M. Psoriasis vulgar. Estudio descriptivo de 200 pacientes. [artículo en línea] Rev. Cubana Med, 2002; 41(1 <https://www.researchgate.net>) [consulta: 24 de febrero del2019]
4. Contreras C, Di Martino Ortiz B, Rodríguez Masi M, Knopfelmacher O, Bolla de Lezcano L, Samudio M. Síndrome Metabólico en pacientes con psoriasis de la Cátedra de Dermatología del Hospital de Clínicas. [artículo en línea], Mem. Inst. Investig. Cienc. Salud, 2014; 12(2): 25-32.<scielo.iics.una.py>pdf>iics >
[consulta: 28 de marzo del 2019]
5. Romero Herraiz M, Pereyra Rodríguez JJ. La genética de la psoriasis. [artículo en línea], Med Cutan Iber Lat Am, 2016; 44 (3): 159-166 <www.medigraphic.com/medicinacutanea> [consulta: 28 de marzo del 2019]
6. Esquivel-García R, Estévez-Delgado G, Rodríguez-Orozco AR, Ochoa-Zarzosa A, García-Pérez ME. La psoriasis: de la investigación básica y clínica al desarrollo de nuevos tratamientos. [artículo en línea] Gac Med Mex, 2018; 154:502-508. <https://www.ncbi.nlm.nih.gov> pubmed [consulta: 20 de marzo del 2019]
7. Padullés Zamora N, Notario Rosa J. Tratamiento de la psoriasis con agentes biológicos. [artículo en línea], Butlletí d’Informació Terapèutica, 2014;25(10) <http://medicaments.gencat.cat> [consulta: 20 de marzo del 2019]
8. Roshni Menon, Brinda G David. Itolizumab – a humanized anti-CD6 monoclonal antibody with a better side effects profile for the treatment of psoriasis. [artículo en línea], Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology. Pondicherry, India 2015:8, 215–222. <https://www.dovepress.com>Itolizumab [consulta: 20 de marzo del 2019]
9. Bughani U, Saha A, Kuriakose A, Nair R, Sadashivarao RB, Venkataraman R, et al. T cell activation and differentiation are modulated by a CD6 domain 1 antibody Itolizumab. (2017) PLoS ONE 12 (7): pone0180088. [biblioteca virtual en línea] <https://doi.org/10.1371/journal> [consulta: 20 de marzo del 2019]
10. Krupashankar DS, Dogra S, Kura M, et al. Efficacy and safety of Itolizumab, a novel anti-CD6 monoclonal antibody, in patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled, phase-III study. [artículo en línea], J Am Acad Dermatology, 2014; 71: 484–92. <https://www.ncbi. nim.nih.gov>pubmed [consulta: 20 de marzo del 2019]
11. Consuegra-Fernández M, Lin Feng, Fox DA, Lozano F. Evidencia clínica y experimental para atacar a los CD6 en trastornos de base inmunológica. [artículo en línea], Comentarios de autoinmunidad 2018; 17(5),493-503 <https://www.researchgate.net>3... [consulta: 29 de marzo del 2019]
12. Izquierdo Cano LM, Espinosa Estrada EE, Hernández Padrón C, Ramón Rodríguez LG, Ávila Cabrera OM, Hernández Ramírez P, et all. Anticuerpo monoclonal humanizado Itolizumab (anti-cd6) en síndromes linfoproliferativos cd 6+.Experiencia preliminar. [artículo en línea], Revista Cubana de Hematol, Inmunol y Hemoter, 2014; 30(3):257-264. https://www.revhemayología.sld.cu>hih> view [consulta: 27 de febrero del 2019]
13. Consenso Nacional de Psoriasis: Guía de Tratamiento 2018. Sociedad Argentina de Dermatología. [biblioteca virtual en línea]
<https://www.sad.org.ar>uploads>2016/04>Consenso> [consulta: 20 de marzo del 2019]
14. Batista Romagosa M, Soriano González BI, Bergues Cabrales LE. Tratamiento de pacientes con psoriasis vulgar mediante campo electromagnético de extremada baja frecuencia. [artículo en línea], MEDISAN 2012; 16(9):1399. <https://www.researchgate.net>publication[consulta: 20 de marzo del 2019]
15. Aira LE, López-Requena A, Fuentes D, Sánchez L, Pérez T, Urquiza A, et al. (2014) Immunological and histological evaluation of clinical samples from psoriasis patients treated with anti-CD6 Itolizumab, mAbs, 6:3, 782-792, DOI: 10.4161/mabs.28376. [biblioteca virtual en línea] <https://doi.org/10.4161/mabs.28376> [consulta: 25 de marzo del 2019]
16. Ortega-Hernández A, Restrepo-López N, Rosero YS, Úsuga-Úsuga F, Luis Alfonso Correa-Londoño LA, Marín-Agudelo ND, et al. Características epidemiológicas, clínicas e histopatológicas de pacientes con psoriasis y factores asociados con las formas vulgar y pustulosa. [artículo en línea], Dermatol Rev Mex, 2018; 62(3):193-205. <https://researchgate.net>publication [consulta: 25 de febrero del 2019]
17. Muñoz- Estrada VF, Rochin-Tolosa M, Valenzuela-Paz GA, Trejo Acuña JR. Estudio clínico de psoriasis. [artículo en línea]. Rev Med UAS Nueva época, 2010; Vol.1(4) <http://hospital.uas.edu.mx/revmeduas/pdf/v1/Numero 4/Estudio clínico de psoriasis.pdf> [consulta: 28 de marzo del2019]
18. Padilla Tresierra, Yanina Dina, Padilla Corcuera, Hernán Rolando. Sobrepeso, hipertensión arterial y diabetes como factores asociados a psoriasis vulgar. Hospital Lazarte. (2016). [biblioteca virtual en línea]
<http://repositorio.upao.edu.pe/handle/upaorep/2061> [consulta: 28 de marzo del 2019]
19. Marrero Chávez Y, Mantecón Fernández B, López Gutiérrez I, Gómez Martínez Y, Cardoso Ramírez L. Evaluación de la seguridad y el efecto terapéutico del Itolizumab en pacientes de Camagüey con psoriasis severa. [artículo en línea], Revista electrónica Dr. Zoilo E. Marinello Vidaurreta. 2015; 40(10). Disponible en: <http://revzoilomarinello.sld.cu/index.php/zmv/article/view/334>
[consulta: 28 de marzo del 2019]
20. Anand A, Assudani D, Nair P, Krishnamurthy S, Deodhar S, Arumugam M, et al. Safety, efficacy and pharmacokinetics of T1h, a humanized anti-CD6 monoclonal antibody, in moderate to severe chronic plaque psoriasis – results from a randomized phase II trial. [artículo en línea], J Immunology, 2010; 184 (1) 96.13 <http://jimmunol.org>1-Suplement [consulta: 19 de marzo del 2019]
21. Lerman JB, Joshi AA, Chaturvedi A, et al. Coronary plaque characterization in psoriasis reveals high-risk features that improve after treatment in a prospective observational study. [artículo en línea], Circulation. 2017; 136(3):263-276. <http://www.ahajournals.org>doi>CIR> [consulta: 19 de marzo del 2019]
22. Ganesh Pai, Anusha H. Pai. Itolizumab – A New Biologic for Management of Psoriasis and Psoriatic Arthritis. [artículo en línea], Case Rep Dermatology, 2017; 9:141–145.< http://www.researchgate.net>publication [consulta: 19 de febrero del 2019]
23. Hernández Patricia, Montero Enrique, Suárez Eduardo, Cuenca Idaine, Fernández Aymara, Chong Eric, et al. Itolizumab, anticuerpo monoclonal humanizado, un tratamiento novedoso para los pacientes con psoriasis severa. (2014) [biblioteca virtual en línea] < http://www.sld.cu/noticia/2015/04/22/itolizumab> [consulta: 12 de marzo del2019]
24. Schmitt J, Rosumeck S, Thomaschewski G, Sporbeck B, Haufe E, Nast A. Efficacy
and safety of systemic treatments for moderate-to-severe psoriasis: meta-analysis of randomized controlled trials. [artículo en línea], Br J Dermatology, 2014; 170 (2):274-303. < http://www.ncbi.nlm.nih.gov>pubmed [consulta: 12 de marzo del2019]
2. Gudjonsson JE, Elder JT. Psoriasis. En: Fitzpatrick TB, Eisen AZ, Wolff K, Freedberg IM, Austen KF. Dermatología en Medicina General. 9 ed. Madrid: Médica Panamericana; 2018: 169-93.
3. Alfonso Trujillo I, Díaz García MA, Torres Gemeil O, Torres Barbosa F, Falcón Lincheta L, Pérez Hernández M. Psoriasis vulgar. Estudio descriptivo de 200 pacientes. [artículo en línea] Rev. Cubana Med, 2002; 41(1 <https://www.researchgate.net>) [consulta: 24 de febrero del2019]
4. Contreras C, Di Martino Ortiz B, Rodríguez Masi M, Knopfelmacher O, Bolla de Lezcano L, Samudio M. Síndrome Metabólico en pacientes con psoriasis de la Cátedra de Dermatología del Hospital de Clínicas. [artículo en línea], Mem. Inst. Investig. Cienc. Salud, 2014; 12(2): 25-32.<scielo.iics.una.py>pdf>iics >
[consulta: 28 de marzo del 2019]
5. Romero Herraiz M, Pereyra Rodríguez JJ. La genética de la psoriasis. [artículo en línea], Med Cutan Iber Lat Am, 2016; 44 (3): 159-166 <www.medigraphic.com/medicinacutanea> [consulta: 28 de marzo del 2019]
6. Esquivel-García R, Estévez-Delgado G, Rodríguez-Orozco AR, Ochoa-Zarzosa A, García-Pérez ME. La psoriasis: de la investigación básica y clínica al desarrollo de nuevos tratamientos. [artículo en línea] Gac Med Mex, 2018; 154:502-508. <https://www.ncbi.nlm.nih.gov> pubmed [consulta: 20 de marzo del 2019]
7. Padullés Zamora N, Notario Rosa J. Tratamiento de la psoriasis con agentes biológicos. [artículo en línea], Butlletí d’Informació Terapèutica, 2014;25(10) <http://medicaments.gencat.cat> [consulta: 20 de marzo del 2019]
8. Roshni Menon, Brinda G David. Itolizumab – a humanized anti-CD6 monoclonal antibody with a better side effects profile for the treatment of psoriasis. [artículo en línea], Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology. Pondicherry, India 2015:8, 215–222. <https://www.dovepress.com>Itolizumab [consulta: 20 de marzo del 2019]
9. Bughani U, Saha A, Kuriakose A, Nair R, Sadashivarao RB, Venkataraman R, et al. T cell activation and differentiation are modulated by a CD6 domain 1 antibody Itolizumab. (2017) PLoS ONE 12 (7): pone0180088. [biblioteca virtual en línea] <https://doi.org/10.1371/journal> [consulta: 20 de marzo del 2019]
10. Krupashankar DS, Dogra S, Kura M, et al. Efficacy and safety of Itolizumab, a novel anti-CD6 monoclonal antibody, in patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled, phase-III study. [artículo en línea], J Am Acad Dermatology, 2014; 71: 484–92. <https://www.ncbi. nim.nih.gov>pubmed [consulta: 20 de marzo del 2019]
11. Consuegra-Fernández M, Lin Feng, Fox DA, Lozano F. Evidencia clínica y experimental para atacar a los CD6 en trastornos de base inmunológica. [artículo en línea], Comentarios de autoinmunidad 2018; 17(5),493-503 <https://www.researchgate.net>3... [consulta: 29 de marzo del 2019]
12. Izquierdo Cano LM, Espinosa Estrada EE, Hernández Padrón C, Ramón Rodríguez LG, Ávila Cabrera OM, Hernández Ramírez P, et all. Anticuerpo monoclonal humanizado Itolizumab (anti-cd6) en síndromes linfoproliferativos cd 6+.Experiencia preliminar. [artículo en línea], Revista Cubana de Hematol, Inmunol y Hemoter, 2014; 30(3):257-264. https://www.revhemayología.sld.cu>hih> view [consulta: 27 de febrero del 2019]
13. Consenso Nacional de Psoriasis: Guía de Tratamiento 2018. Sociedad Argentina de Dermatología. [biblioteca virtual en línea]
<https://www.sad.org.ar>uploads>2016/04>Consenso> [consulta: 20 de marzo del 2019]
14. Batista Romagosa M, Soriano González BI, Bergues Cabrales LE. Tratamiento de pacientes con psoriasis vulgar mediante campo electromagnético de extremada baja frecuencia. [artículo en línea], MEDISAN 2012; 16(9):1399. <https://www.researchgate.net>publication[consulta: 20 de marzo del 2019]
15. Aira LE, López-Requena A, Fuentes D, Sánchez L, Pérez T, Urquiza A, et al. (2014) Immunological and histological evaluation of clinical samples from psoriasis patients treated with anti-CD6 Itolizumab, mAbs, 6:3, 782-792, DOI: 10.4161/mabs.28376. [biblioteca virtual en línea] <https://doi.org/10.4161/mabs.28376> [consulta: 25 de marzo del 2019]
16. Ortega-Hernández A, Restrepo-López N, Rosero YS, Úsuga-Úsuga F, Luis Alfonso Correa-Londoño LA, Marín-Agudelo ND, et al. Características epidemiológicas, clínicas e histopatológicas de pacientes con psoriasis y factores asociados con las formas vulgar y pustulosa. [artículo en línea], Dermatol Rev Mex, 2018; 62(3):193-205. <https://researchgate.net>publication [consulta: 25 de febrero del 2019]
17. Muñoz- Estrada VF, Rochin-Tolosa M, Valenzuela-Paz GA, Trejo Acuña JR. Estudio clínico de psoriasis. [artículo en línea]. Rev Med UAS Nueva época, 2010; Vol.1(4) <http://hospital.uas.edu.mx/revmeduas/pdf/v1/Numero 4/Estudio clínico de psoriasis.pdf> [consulta: 28 de marzo del2019]
18. Padilla Tresierra, Yanina Dina, Padilla Corcuera, Hernán Rolando. Sobrepeso, hipertensión arterial y diabetes como factores asociados a psoriasis vulgar. Hospital Lazarte. (2016). [biblioteca virtual en línea]
<http://repositorio.upao.edu.pe/handle/upaorep/2061> [consulta: 28 de marzo del 2019]
19. Marrero Chávez Y, Mantecón Fernández B, López Gutiérrez I, Gómez Martínez Y, Cardoso Ramírez L. Evaluación de la seguridad y el efecto terapéutico del Itolizumab en pacientes de Camagüey con psoriasis severa. [artículo en línea], Revista electrónica Dr. Zoilo E. Marinello Vidaurreta. 2015; 40(10). Disponible en: <http://revzoilomarinello.sld.cu/index.php/zmv/article/view/334>
[consulta: 28 de marzo del 2019]
20. Anand A, Assudani D, Nair P, Krishnamurthy S, Deodhar S, Arumugam M, et al. Safety, efficacy and pharmacokinetics of T1h, a humanized anti-CD6 monoclonal antibody, in moderate to severe chronic plaque psoriasis – results from a randomized phase II trial. [artículo en línea], J Immunology, 2010; 184 (1) 96.13 <http://jimmunol.org>1-Suplement [consulta: 19 de marzo del 2019]
21. Lerman JB, Joshi AA, Chaturvedi A, et al. Coronary plaque characterization in psoriasis reveals high-risk features that improve after treatment in a prospective observational study. [artículo en línea], Circulation. 2017; 136(3):263-276. <http://www.ahajournals.org>doi>CIR> [consulta: 19 de marzo del 2019]
22. Ganesh Pai, Anusha H. Pai. Itolizumab – A New Biologic for Management of Psoriasis and Psoriatic Arthritis. [artículo en línea], Case Rep Dermatology, 2017; 9:141–145.< http://www.researchgate.net>publication [consulta: 19 de febrero del 2019]
23. Hernández Patricia, Montero Enrique, Suárez Eduardo, Cuenca Idaine, Fernández Aymara, Chong Eric, et al. Itolizumab, anticuerpo monoclonal humanizado, un tratamiento novedoso para los pacientes con psoriasis severa. (2014) [biblioteca virtual en línea] < http://www.sld.cu/noticia/2015/04/22/itolizumab> [consulta: 12 de marzo del2019]
24. Schmitt J, Rosumeck S, Thomaschewski G, Sporbeck B, Haufe E, Nast A. Efficacy
and safety of systemic treatments for moderate-to-severe psoriasis: meta-analysis of randomized controlled trials. [artículo en línea], Br J Dermatology, 2014; 170 (2):274-303. < http://www.ncbi.nlm.nih.gov>pubmed [consulta: 12 de marzo del2019]
Publicado
04/14/2020
Cómo citar
1.
Batista Romagosa M, Gray Lovio OR, Falcón Lincheta L, Pérez Alonso T, Mantecón Fernández B, Urquiza Rodríguez A, et al. Eficacia y seguridad clínica del itolizumab en fase de inducción, en pacientes con psoriasis grave. Rev Cubana Med Milit [Internet]. 14 de abril de 2020 [citado 28 de diciembre de 2024];49(2):230-45. Disponible en: https://revmedmilitar.sld.cu/index.php/mil/article/view/477
Número
Sección
Artículo de Investigación
Licencia
Aquellos autores/as que tengan publicaciones con esta revista, aceptan los términos siguientes:- Los autores/as conservarán sus derechos de autor y garantizarán a la revista el derecho de primera publicación de su obra, el cual estará simultáneamente sujeto a la Licencia de reconocimiento de Creative Commons. Los contenidos que aquí se exponen pueden ser compartidos, copiados y redistribuidos en cualquier medio o formato. Pueden ser adaptados, remezclados, transformados o creados otros a partir del material, mediante los siguientes términos: Atribución (dar crédito a la obra de manera adecuada, proporcionando un enlace a la licencia, e indicando si se han realizado cambios); no-comercial (no puede hacer uso del material con fines comerciales) y compartir-igual (si mezcla, transforma o crea nuevo material a partir de esta obra, podrá distribuir su contribución siempre que utilice la misma licencia que la obra original).
- Los autores/as podrán adoptar otros acuerdos de licencia no exclusiva de distribución de la versión de la obra publicada (p. ej.: depositarla en un archivo telemático institucional o publicarla en un volumen monográfico) siempre que se indique la publicación inicial en esta revista.
- Se permite y recomienda a los autores/as difundir su obra a través de Internet (p. ej.: en archivos telemáticos institucionales o en su página web) antes y durante el proceso de envío, lo cual puede producir intercambios interesantes y aumentar las citas de la obra publicada.
