Recomendaciones para asegurar la calidad de los ensayos clínicos en situaciones de emergencia

Sandra Alvarez Guerra, Zoe González Hernández, Lilia Saborido Martín, Julián Rodríguez Alvarez

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Resumen

Recomendaciones para asegurar la calidad de los ensayos clínicos en situaciones de emergencia

Palabras clave

control de calidad; ensayos clínicos como asunto; sistema médico de emergencia;

Referencias

López MA, Rivero GJ, Pombert AT, López MM, Zayas IL. Cuba's National Clinical Trials Coordinating Center: emergence, evolution, and main results. Translated from the Spanish and reprinted with permission from the Revista Cubana de Farmacia. Vol. 44 No. 2 (special supplement), Apr-Jun 2010. MEDICC Review. 2011; 13(1):46-51. DOI: 10.37757/mr2011v13.n1.10

Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos. Directrices sobre Buenas Prácticas Clínicas en Cuba. La Habana: CECMED; 2000. [acceso: 25/04/2022]. Disponible en: https://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/Reglamentacion/Dir_BPC.pdf

International Council for Harmonisation Of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (Ich). ICH Harmonised Guideline Integrated Good Clinical Practice E6(R3). Draft version. Brusels: ICH; 2023. [acceso: 19/07/2023]. Disponible en: https://database.ich.org/sites/default/files/ICH_E6%28R3%29_DraftGuideline_2023_0-519.pdf4

Grupo de trabajo en Buenas Prácticas Clínicas (GT/BPC). Red PARF. Buenas Prácticas Clínicas: documento de las Américas. Washington: OPS; 2005. [acceso: 28/06/2023]. Disponible en: https://www3.paho.org/spanish/ad/ths/ev/BPC-doct-esp.doc

Casal, Armando M. Importancia creciente de la auditoría interna y desafíos ante la crisis de COVID-19. Buenos Aires: Editorial Errepar; 2021. [acceso: 28/06/2023]. Disponible en: https://www.consejosalta.org.ar/wp-content/uploads/IMPORTANCIA-CRECIENTE-DE-LA-AUDITORA%C2%8DA-INTERNA-Y-DESAFA%C2%8DOS-ANTE-LA-CRISIS-DE-COVID-19.pdf

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