Recomendaciones para asegurar la calidad de los ensayos clínicos en situaciones de emergencia
Palabras clave:
control de calidad, ensayos clínicos como asunto, sistema médico de emergencia,Resumen
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Citas
1. López MA, Rivero GJ, Pombert AT, López MM, Zayas IL. Cuba's National Clinical Trials Coordinating Center: emergence, evolution, and main results. Translated from the Spanish and reprinted with permission from the Revista Cubana de Farmacia. Vol. 44 No. 2 (special supplement), Apr-Jun 2010. MEDICC Review. 2011; 13(1):46-51. DOI: 10.37757/mr2011v13.n1.10
2. Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos. Directrices sobre Buenas Prácticas Clínicas en Cuba. La Habana: CECMED; 2000. [acceso: 25/04/2022]. Disponible en: https://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/Reglamentacion/Dir_BPC.pdf
3. International Council for Harmonisation Of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (Ich). ICH Harmonised Guideline Integrated Good Clinical Practice E6(R3). Draft version. Brusels: ICH; 2023. [acceso: 19/07/2023]. Disponible en: https://database.ich.org/sites/default/files/ICH_E6%28R3%29_DraftGuideline_2023_0-519.pdf4
4. Grupo de trabajo en Buenas Prácticas Clínicas (GT/BPC). Red PARF. Buenas Prácticas Clínicas: documento de las Américas. Washington: OPS; 2005. [acceso: 28/06/2023]. Disponible en: https://www3.paho.org/spanish/ad/ths/ev/BPC-doct-esp.doc
5. Casal, Armando M. Importancia creciente de la auditoría interna y desafíos ante la crisis de COVID-19. Buenos Aires: Editorial Errepar; 2021. [acceso: 28/06/2023]. Disponible en: https://www.consejosalta.org.ar/wp-content/uploads/IMPORTANCIA-CRECIENTE-DE-LA-AUDITORA%C2%8DA-INTERNA-Y-DESAFA%C2%8DOS-ANTE-LA-CRISIS-DE-COVID-19.pdf
2. Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos. Directrices sobre Buenas Prácticas Clínicas en Cuba. La Habana: CECMED; 2000. [acceso: 25/04/2022]. Disponible en: https://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/Reglamentacion/Dir_BPC.pdf
3. International Council for Harmonisation Of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (Ich). ICH Harmonised Guideline Integrated Good Clinical Practice E6(R3). Draft version. Brusels: ICH; 2023. [acceso: 19/07/2023]. Disponible en: https://database.ich.org/sites/default/files/ICH_E6%28R3%29_DraftGuideline_2023_0-519.pdf4
4. Grupo de trabajo en Buenas Prácticas Clínicas (GT/BPC). Red PARF. Buenas Prácticas Clínicas: documento de las Américas. Washington: OPS; 2005. [acceso: 28/06/2023]. Disponible en: https://www3.paho.org/spanish/ad/ths/ev/BPC-doct-esp.doc
5. Casal, Armando M. Importancia creciente de la auditoría interna y desafíos ante la crisis de COVID-19. Buenos Aires: Editorial Errepar; 2021. [acceso: 28/06/2023]. Disponible en: https://www.consejosalta.org.ar/wp-content/uploads/IMPORTANCIA-CRECIENTE-DE-LA-AUDITORA%C2%8DA-INTERNA-Y-DESAFA%C2%8DOS-ANTE-LA-CRISIS-DE-COVID-19.pdf
Publicado
24.07.2023
Cómo citar
1.
Alvarez Guerra S, González Hernández Z, Saborido Martín L, Rodríguez Alvarez J. Recomendaciones para asegurar la calidad de los ensayos clínicos en situaciones de emergencia. Rev Cubana Med Milit [Internet]. 24 de julio de 2023 [citado 23 de enero de 2025];52(3):e023014204. Disponible en: https://revmedmilitar.sld.cu/index.php/mil/article/view/14204
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Sección
Editorial
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